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藥品注冊(cè)專員

面議

詳細(xì)地址天臺(tái)縣/浙江省天臺(tái)縣福溪街道始豐東路18號(hào)查詢路線
  • 招聘部門不限
  • 招聘人數(shù)1人
  • 學(xué)歷要求大專
  • 工作經(jīng)驗(yàn)不限
  • 性別要求不限
  • 年齡要求不限
雙休 包吃 五險(xiǎn) 公積金 年終獎(jiǎng) 旅游 培訓(xùn) 節(jié)日禮物 定期體檢 加班補(bǔ)貼 話費(fèi)補(bǔ)貼 員工持股 崗位晉升 8小時(shí)工作制 項(xiàng)目提成 員工餐廳 活動(dòng)室 2024-02-29

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  • 職位發(fā)布者

  • 李女士

    158******96,057******03 [ 查看 ]

    91%

    簡(jiǎn)歷平均回復(fù)率

    2025-03-07

    企業(yè)最近登錄時(shí)間
  • 職位描述
  • 崗位要求：
    1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
    2.藥學(xué)、生物工程、化學(xué)工程、醫(yī)學(xué)或制藥工程等醫(yī)藥化工相關(guān)專業(yè)。
    3.藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和藥事注冊(cè)法規(guī)，精通申報(bào)資料撰寫要求和注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉生產(chǎn)工藝和項(xiàng)目管理，信息檢索能力。
    4.較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫，辦公自動(dòng)化設(shè)備操作，具備優(yōu)秀的計(jì)劃制定和執(zhí)行能力、指導(dǎo)與監(jiān)控能力、溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力、人際交往能力及專業(yè)化能力，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
    5.具有3年及以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
    ③有五年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
    崗位職責(zé)：
    1.參與立項(xiàng)調(diào)研，建議注冊(cè)策略，起草注冊(cè)計(jì)劃。
    2.負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目管理，參與建立并持續(xù)完善注冊(cè)申報(bào)工作流程。
    3.維護(hù)及拓展注冊(cè)相關(guān)的外部關(guān)系（注冊(cè)評(píng)審人員、業(yè)內(nèi)同行、合作研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥信息平臺(tái)等）。
    4.持續(xù)掌握國(guó)家法規(guī)動(dòng)態(tài)，為研發(fā)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)提供專業(yè)法規(guī)支持。
    5.負(fù)責(zé)維護(hù)延續(xù)已獲批的產(chǎn)品。
    6.負(fù)責(zé)本人管理的注冊(cè)資料調(diào)取和借閱控制。
    7.銷售支持。負(fù)責(zé)提供客戶所需的產(chǎn)品資料；回復(fù)客戶問(wèn)卷提供產(chǎn)品技術(shù)包；回答客戶提出與文件注冊(cè)相關(guān)的問(wèn)題；負(fù)責(zé)客戶所需質(zhì)量中有關(guān)中英文資料的提供。
  • 防騙提醒：在求職過(guò)程中用人單位以任何名義向應(yīng)聘者收取費(fèi)用都屬于違法行為（如押金、資料費(fèi)、保證金等），請(qǐng)應(yīng)聘者提高警惕！